Sain kilpirauhasvaivoihini erityislupavalmistetta, joka piti tilata erikseen ja jota varten piti hakea erillistä lupaa. Onko tällainen lääke luotettava?
apteekkari vastaa:
Erityislupavalmisteet ovat ihan virallisia lääkkeitä. Siis ei syytä huoleen. Niillä vain ei ole myyntilupaa Suomessa.
Lääkelain mukaan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) voi erityisistä sairaanhoidollisista syistä myöntää yksittäistapauksissa luvan luovuttaa kulutukseen sellaisen lääkevalmisteen, jolle lääkeyritys ei ole hakenut yleistä myyntilupaa Suomeen. Apteekki hakee tämän luvan potilaan puolesta.
Erityislupavalmisteita voivat määrätä lääkärit ja hammaslääkärit. Heidän tulee hakemuksessaan antaa selvitys niistä erityisistä sairaanhoidollisista syistä, joiden perusteella hoitoratkaisuun on päädytty. Hoitava lääkäri vastaa määräämästään hoidosta.
Lupa myönnetään potilaskohtaisesti sellaisissa tapauksissa, joissa mikään muu hoito ei tule kysymykseen tai ei anna toivottua tulosta. Erityislupa on voimassa vuoden myöntämispäivästä, ja se on reseptikohtainen.